日前，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室獲得由中國合格評(píng)定委 員會(huì)(英文簡稱“CNAS”)授予的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。這是繼2008年勁牌公司檢測(cè)中心首次通過國家CNAS認(rèn)可(食品領(lǐng)域)以來，勁牌再次通過國家CNAS認(rèn)可(藥品領(lǐng)域)。

　　何為CNAS認(rèn)可?通過CNAS認(rèn)可意味著什么?

　　CNAS是根據(jù)《中華人民認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委 員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其所出具的檢測(cè)報(bào)告國際互認(rèn)。

　　什么樣的實(shí)驗(yàn)室可以通過CNAS認(rèn)可?

　　滿足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中軟硬件要求的實(shí)驗(yàn)室才能通過認(rèn)可，下面就帶大家了解一下勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室的軟硬件設(shè)施。

　　勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室成立于2016年12月，主要服務(wù)于持正堂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)原輔料、中間品、成品等質(zhì)量檢測(cè)與控制。檢驗(yàn)室占地約1800平方米，設(shè)有液相室、氣相室、光譜室、理化室、接樣室、留樣室、天平室、高溫室、標(biāo)本室、微生物室等功能間，配備分析儀器218臺(tái)(其中精密儀器35臺(tái))，目前還在陸續(xù)增補(bǔ)，可滿足公司藥品生產(chǎn)檢測(cè)需求。

　　為進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和性，勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室在總部檢測(cè)中心的指導(dǎo)下，于2018年9月份開始搭建國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(CNAS)體系，通過不斷開展內(nèi)外部質(zhì)量控制活動(dòng)，印證檢驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　近年來，檢驗(yàn)室共開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)28次，參加外單位組織的能力驗(yàn)證/測(cè)量審核18次(33項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo))，均取得滿意結(jié)果。

　　經(jīng)過籌備與協(xié)調(diào)，檢驗(yàn)室于2019年12月14-15日接受了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委 員會(huì)專家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，經(jīng)過質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況審核、認(rèn)可項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)技能考核，專家組一致推薦勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室通過國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)能力涉及藥品、純化水、藥用輔料等共12類對(duì)象159個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委 員會(huì)于2020年3月5日正式簽發(fā)CNAS證書。

　　未來，檢驗(yàn)室將繼續(xù)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和藥品管理相關(guān)法規(guī)要求，持續(xù)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理，不斷提升技術(shù)能力，致力于成為藥品行業(yè)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，通過提供客觀、公正、、高效的檢測(cè)技術(shù)與服務(wù)，為公司藥品的質(zhì)量與安全保駕護(hù)航!